AB SCIENCE : SLA Confirmatoire : AB en est à quel niveau ? c'est quand même très long !

fredolop

16 mai 2024 •13:55

à priori elle n'a même pas commencé de ce que j'ai pu comprendre. mais nous ne sommes pas tous d'accord la dessus.
à mon humble avis le fait de ne pas reellement trouver d'informations me fait penché pour ma comprehension.

Artemide

16 mai 2024 •14:06

Avec AB on a une certitude c’est que rien n’est jamais clair. 

bru61

16 mai 2024 •14:24

Avec ab science la réalisation de l'improbable fera qu'elle peut nous faire un feu d'artifice comme on en a rarement eu .
Et sincèrement depuis que L'EMA a demandé une réponse écrite et non orale à leur demande, je pense que la probabilité d'une réponse positive est très importante.

Trady77

16 mai 2024 •14:30

bru61 c'est ce qui également me rend confiant à savoir une réponse écrite et le taux élevé de probabilité de réponse positive surtout avec tous les échecs de pharma sur SLA qui se succédent.

Si j'apprends que EMA convoque AB pour une réponse orale je vends rapidement sans réfléchir.

J'attends un examen CHMP fin  mai soit à TCT en cohérence avec les délais annoncés dans leur communiqué d'hier pour une réponse de EMA avant fin  T2 2024 soit fin juin.

Artemide

16 mai 2024 •14:31

Je l’espère bru61 je l’espère. 

M5363763

16 mai 2024 •18:46

ce qui devrait poser question c'est pourquoi après chaque étude pivotale de phase III (ou presque) supposée servir de base au dossier d'AMM du masitinib, il y a besoin d'une nouvelle étude confirmatoire... 

Bio_31

16 mai 2024 •18:58

M53…,
Le processus est normal, il faut deux phases 3 pour obtenir une AMM. 
La demande ici est pour une AMM conditionnelle 

Hugo75

16 mai 2024 •18:59

Mini fin 2027 amha

P2548590

16 mai 2024 •23:30

Ce n'est pas long c'est à mon avis complètement mort comme le reste d'ailleurs la solution à la SLA sera certainement celle de Geneuro 

M5363763

17 mai 2024 •12:07

Bio_31 non ce n'est pas normal d'avoir besoin de 2 phase 3 pour obtenir une AMM, surtout dans des maladies comme la SLA.
Le but d'une phase 3 c'est justement d'obtenir des preuves d'efficacité et d'intérêt du produit pour déposer une demande d'AMM.
L'étude confirmatoire est demandé si les résultats sont sujet à discussions et ne permettent pas de dire si oui ou non le traitement est sûr et efficace.

MJGauche

17 mai 2024 •12:16

Bon, si on ne peut plus investir dans la santé, on va passer à l'armement à CT on sera gagnant ^^

jp62ch

17 mai 2024 •13:12

Sauf qu il ne faut pas 2 ph3...mais une 3 confirmatoire à une 2B3

Bio_31

17 mai 2024 •14:23

Effectivement jp62ch !

Bio_31

17 mai 2024 •14:25

En ce moment la demande est conditionnelle.
Je vois que personne n’a de nouvelles sur cette confirmation sla…

pifou3

17 mai 2024 •15:55

Bio 31 voici e quze l on peut savoir après la vision d une video de deux médecins , l un argentin l autreespagnol sur l étude confirmatoire. Il indiquent que le recruteement est long car les patients choisis doivent attendre douze semaines pour savoir si ils sont eligibles à l etude. En effet Ab veut eviter d inclure des patients à degradation ultra rapide qui ont nui à la statistique de la première étude. il etait difficile de recruter des patients sachant qu Amylyx apparaissait comme une solution vendue au US et potentiellement en Europe avant le refus. Le médecin espagnol fait allusion à un changement de protocole moins contraignant pour faciliter les recrutements.
Bref le timing de fin est loin d etre evident. En revanche si amm conditionnelle AB aura le temps de finir sinon à mon avis ils repartiront dezero avec un procole plus rapide

M5363763

17 mai 2024 •16:28

Bio_31 quand on fait le design d'une étude de phase 3, on ne le fait pas pour avoir une AMM conditionnelle on le fait pour une AMM.

Bio_31

17 mai 2024 •22:40

Merci Pifou

Professeur-Chadoko

18 mai 2024 •06:21

Plus c est long , plus c est bon, ne s applique pas ici.

P2548590

18 mai 2024 •10:27

Il y aura évidemment de mon point de vue jamais AMM pour la SLA. Il serait peut-être temps de se rendre compte que la fin est proche et le RJ imminent

P2548590

18 mai 2024 •10:46

Capitalisation boursière de la société 110 millions d'euros. C'est une blague? Lol

P2548590

18 mai 2024 •10:55

À mon avis ça ne vaut même pas 10 million d'euros. En admettant évidemment qu'il n'y ait pas RJ ce dont je doute. S'il y a RJ cela ne vaudra plus rien

P2548590

18 mai 2024 •10:57

Million avec un S

P2548590

18 mai 2024 •10:59

Vous auriez dû écouter dommage pour vous

P2548590

18 mai 2024 •15:50

Aucune réponse?

yohei77

18 mai 2024 •18:18

Si am venait à larguer au marché 5% de son total d’actions il enverrait le cours à 0,20€ direct probablement 
Alors la capitalisation boursière de 110 millions 
Dans l’absolu 
Ça vaut moins de 10m€
C’est mon avis 

yohei77

18 mai 2024 •18:20

Bon on va attendre Ema et les canadiens 
Même si le doute est gigantesque 
… 

P2548590

18 mai 2024 •21:18

De mon point de vue cette société ne vaut pas plus qu'un bar tabac et encore un bar tabac avec trois clients par jour lol

BuckRog1

18 mai 2024 •22:09

Mais du coup, pour rester dans votre logique, si un investisseur de Geneuro largue au marché dans les mêmes proportions, ça enverrait son cours à combien ? En dessous de 0,10€ ? Du coup, elle n’aurait pas seulement une tréso de boulangerie, mais elle aurait également une valo de boulangerie. 

Je comprends que ça vous inquiète du coup. Et peut-être que ça vous rassure de poster ici 

BuckRog1

18 mai 2024 •22:15

Le doute est-il également gigantesque sur Geneuro ?

Il aurait dû l’être pour les résultats SEP d’il y a quelques années. 

Et que penser d’une boîte comme votre pépite, qui sans l’apparition du Covid, n’aurait jamais eu ces financements providentiels et en serait on ne sait où ? En LJ ?

Professeur-Chadoko

18 mai 2024 •23:18

Ou au mieux un bar tabac anec 3 clients et avec FDJ ( loto, etc...)

 NB : suis content Buck est revenu je vais faire décoller mes posts censurés. Pour rappel compteur bloqué à 407 car ne poste plus depuis 12 jours. Et ces faits sont constatés et je l affirme.

BuckRog1

19 mai 2024 •00:39

La limace est de sortie