Medtronic: le moniteur de glucose Simplera pourra être commercialisé en Europe

information fournie par AOF •21/09/2023 à 14:15

(AOF) - Medtronic a annoncé aujourd'hui avoir reçu le marquage CE pour son nouveau moniteur de glucose en continu (CGM) Simplera tout-en-un et jetable, qui est doté d'un processus d'insertion simple en deux étapes. Cette approbation ouvre à ce dispositif médical l’accès au marché européen. Le nouveau capteur sans doigt de la société américaine ne nécessite pas de ruban adhésif supplémentaire et s'intègre parfaitement au stylo à insuline intelligent InPen, qui fournit de surcroît des conseils de dosage personnalisés en temps réel afin de simplifier la gestion du diabète.

Medtronic engagera le lancement de son produit lors de la 59e réunion annuelle de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) qui se tiendra à Hambourg, en Allemagne, du 2 au 6 octobre 2023.

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Les biotechs mises à rude épreuve

Ces sociétés pâtissent d'un cycle économique beaucoup moins favorable, qui se traduit notamment par une baisse du financement par le capital-risque des start-up. Ces entreprises sont donc obligées de mener des plans de licenciement. A cela s'ajoute un cadre réglementaire bien plus contraint. D'abord, aux Etats-Unis, les mesures liées à l'Inflation Reduction Act (IRA) pourraient avoir un fort impact sur les marges des intervenants. En effet, à partir de 2026, le programme fédéral Medicare va pouvoir renégocier le prix des médicaments commercialisés depuis neuf ans (chimiques) ou 13 ans (biologiques), avec des rabais qui pourraient aller de 35 à 60 % pour les biotechs. De même, en Europe, avec la nouvelle réglementation du médicament présentée à Bruxelles en avril, la durée de protection d'un brevet va être réduite si le traitement innovant n'est pas commercialisé dans tous les pays-membres sous deux ans.