Pfizer : le Velsipity autorisé dans l’UE contre la colite ulcéreuse

information fournie par AOF •19/02/2024 à 14:47

(AOF) - Pfizer a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à son produit Velsipity (etrasimod) dans l'Union européenne pour traiter les patients âgés de 16 ans et plus atteints de colite ulcéreuse (CU) active modérée à sévère. L'autorisation de mise sur le marché est valable dans les 27 États membres de l'UE ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.

Cette autorisation fait suite à la recommandation d'approbation du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA), délivrée en décembre 2023. Elle fait également suite à l'approbation du même produit par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) en octobre 2023, et au Canada en janvier 2024.

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