Teva et Medincell annoncent des résultats d'efficacité positifs pour l'essai de phase 3 SOLARIS de TEV-‘749 (olanzapine / mdc-TJK), injection sous-cutanée à action prolongée mensuelle pour les adultes atteints de schizophrénie

information fournie par Boursorama CP •08/05/2024 à 12:30

L'étude a atteint son critère d’évaluation principal dans tous les groupes ayant reçu des doses de TV-‘749 comparés au groupe placebo, en obtenant des réductions remarquables d’un point de vue clinique et statistiquement significatives du score total sur l’échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS), un outil d'évaluation largement utilisé pour jauger la sévérité des symptômes de la schizophrénie.

TV-‘749 a été bien toléré, aucun cas de syndrome de délire/sédation post-injection (PDSS) n'a été observé jusqu’à présent : des données de sécurité supplémentaires sont collectées dans le cadre de l'étude de suivi à long terme SOLARIS.

mdc-TJK (TV-‘749) est une injection sous-cutanée mensuelle à action prolongée d'olanzapine, un antipsychotique de 2ème génération, développée par Teva grâce à la technologie de copolymère SteadyTeq™ de Medincell.