- Autorisation des autorités américaines** pour lancer l’étude clinique REVERSE-IT (Phase IIB1) aux États-Unis – étude multicentrique, internationale, randomisée, en double-aveugle contre placebo, qui vise à déterminer la dose la plus efficiente de VALEDIA® sur 150 volontaires prédiabétiques.
- Amorce d’échanges avec la Food and Drug Administration (FDA) pour une allégation santé relative à la diminution du risque de diabète de type 2 pour VALEDIA®.
La Rochelle, le 15 mai 2018 (17h35 CEST) – VALBIOTIS (FR0013254851 – ALVAL / éligible PEA/PME), entreprise française de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, annonce l’obtention de l’autorisation des autorités américaines pour le lancement de l’étude clinique internationale REVERSE-IT (Phase IIB1) sur VALEDIA® aux États-Unis, et l’amorce d’échanges avec la Food and Drug Administration (FDA) pour une allégation santé relative à la diminution du risque de diabète de type 2.
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer