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BIOSYNEX : la FDA donne les premières autorisations à ProciseDx

02 oct. 2023 16:10

ProciseDx Inc., qui appartient à Biosynex, a reçu l'autorisation de novo auprès de la FDA pour les tests de dosages de l'infliximab (Remicade et biosimilaires Renflexis et Inflectra) et de l'adalimumab (Humira et biosimilaire Amgevita) utilisés dans le cadre du suivi thérapeutique de médicament (TDM ou Therapeutic Drug Monitoring).

3 réponses

  • 02 octobre 2023 16:50

    bigup

  • 02 octobre 2023 18:32

    pas assez de com !!!!!!

  • 05 octobre 2023 20:58

    Patience... patience...
    Les maladies de l'inflammation de l'intestin aux USA, c'est 2 millions de patients, 56000 nouveaux cas par an... et les coûts des médicaments pour ces patients utilisant des produits biologiques se situent entre 20 000 et 60 000 dollars par an... sans parler des contraintes 
    Et lestimation en Europe est entre 2,5 millions et 3 millions de personnes (rappel: marquage CE)... quelle bonne idée cette reprise de 100% des parts et l'extension de la fabrication sur le sol Européen...
    Résultat en 5'  directement à lhôpital / clinique vs. à ce jour, une analyse qui dure des jours et nécessitent d'être expédiés à des laboratoires tiers coûteux...

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