GENFIT : Graphiquement ca se joue

-Gio-

08 décembre 2023 •11:22

Tu voudrais bien en dire un peu + ? 

mitch888

08 décembre 2023 •11:31

depuis 5 jours le titre proposait graphiquement des intérêts , les communiqués de ce matin aide ce mouvement haussier qui se profilait

important  :"Le critère d'évaluation secondaire clé concernant la normalisation de l'ALP a été atteint – malgré un niveau initial élevé d'ALP – avec une signification statistique élevée, les améliorations du prurit sur les scores PBC-40 et 5D-itch étaient également statistiquement significatives"

le 8 decembre 2023

Lors de son Capital Market Day du 7 décembre, Ipsen a réitéré sa confiance dans elafibranor car son profil pourrait être très bénéfique pour les patients souffrant de CBP. Dans l'essai de phase 3 ELATIVE®, un bénéfice thérapeutique significatif sur le critère d'évaluation composite principal a été obtenu avec elafibranor, avec un taux de réponse élevé et un faible effet placebo 3 . Le critère d'évaluation secondaire clé concernant la normalisation de l'ALP a été atteint – malgré un niveau initial élevé d'ALP – avec une signification statistique élevée, les améliorations du prurit sur les scores PBC-40 et 5D-itch étaient également statistiquement significatives 4 et elafibranor a été généralement bien toléré avec une bonne tolérance. profil de sécurité documenté cohérent avec les essais précédents.

L'acceptation des dépôts aux États-Unis et en Europe a déclenché le premier paiement d'étape pour GENFIT. Nous prévoyons également des étapes supplémentaires après les lancements aux États-Unis et en Europe et devrions donc recevoir un total d'environ 89 millions d'euros d'ici la fin de l'année prochaine. Ipsen a également indiqué qu'il s'attendait à un pic de ventes mondial supérieur à 500 M€ pour elafibranor dans la PBC. Avec l'éligibilité à des redevances échelonnées à deux chiffres dans le cadre de l'accord avec Ipsen, cela pourrait signifier un flux de revenus très important pour GENFIT basé sur ces redevances et des paiements d'étape supplémentaires.

Ipsen a également indiqué qu'il développe elafibranor dans le traitement de la cholangite sclérosante primitive (CSP), ce qui pourrait générer des revenus supplémentaires pour GENFIT dans le cadre de l'accord de licence.

mitch888

08 décembre 2023 •11:39

Pour la confirmation de ce mouvement ,Il n y a plus qu a attendre l ouverture Nasdaq 

Ipsen et Genfit obtiennent l'examen prioritaire de la FDA pour un médicament contre les maladies chroniques du foie
 S'il est approuvé en juin 2024, elafibranor d'Ipsen et Genfit concurrencera Ocaliva d'Intercept comme option de traitement de deuxième intention pour la cholangite biliaire primitive (CBP)

Elafibranor d'Ipspen et Genfit a reçu la désignation d'examen prioritaire de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la maladie hépatique chronique rare, la CBP.
 Cette désignation signifie que la FDA examinera le candidat dans un délai de six mois, au lieu des dix mois habituels. L'agence a fixé la date du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) au 10 juin 2024, selon un communiqué d' Ipsen du 7 décembre 2023.
 Le candidat – qui a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA en 2019 – est conçu comme une option de traitement de deuxième intention pour les patients atteints de CBP
– une maladie hépatique rare et évolutive dans laquelle les voies biliaires sont progressivement détruites.

S'il est approuvé, elafibranor d'Ipsen et Genfit entrera en concurrence avec Ocaliva (acide obéticholique) d'Intercept.
 La FDA a approuvé le médicament comme traitement de deuxième intention pour la CBP en 2016.
 Plus tôt cette année, Intercept a déclaré qu'elle mettrait davantage l'accent sur l'utilisation d'Ocaliva pour la CBP après avoir reçu une décision négative du Comité consultatif (AdCom) pour l'utilisation à succès du médicament chez les patients non alcooliques. stéatohépatite (NASH).

 Ipsen et Genfit sollicitent des soumissions réglementaires simultanées pour elafibranor.
 En plus de l'acceptation par la FDA de la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA), Ipsen a indiqué que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le médicament. Un examen par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a débuté le 26 octobre 2023.
 L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a également approuvé le candidat pour examen.
 En décembre 2021, les deux sociétés ont conclu un accord de licence exclusive selon lequel Ipsen a obtenu les droits de développement et de commercialisation d'elafibranor de Genfit. L'accord impliquait un paiement initial de 120 millions d'euros (129 millions de dollars) et jusqu'à 360 millions d'euros (388 millions de dollars) en paiements d'étape. Genfit percevra également des redevances échelonnées à deux chiffres pouvant aller jusqu'à 20 %.

mitch888

08 décembre 2023 •12:03

Gio- Une question en retour 
Aprés avoir déjà mis beaucoup d argent dans Genfit , a long terme pourquoi Ipsen continuerait a verser autant d argent et de royaltie alors qu une opa lui couterait beaucoup moins cher ?

mitch888

08 décembre 2023 •12:15

À regarder les contrats et les engagements très conséquents entrepris par Ipsen envers Genfit , à moyen terme difficile de ne pas imaginer une OPA..

stop loose mis sous les 3.20 e

Bon trad 

-Gio-

08 décembre 2023 •12:18

Merci Mitch 👍

-Gio-

08 décembre 2023 •12:20

Sous les 6 l'OPA me paraît également trés probable 

mitch888

08 décembre 2023 •12:33

Comme toutes les Biotechs tout est basé principalement sur la spéculation et l'anticipation, à 6 mois d une trés importante échéance ,Genfit est sur une bonne base pour enclencher un mouvement spéculatif, comme ses concurrents Genfit est cotée au Nasdaq il faudra compter (surveiller)bien entendu sur la réaction du marché américain .

-Gio-

08 décembre 2023 •12:35

Oui j'ai vu que Les analystes du Nas la voit entre 8 et 12.5 d'ici 3 mois ...

-Gio-

08 décembre 2023 •12:37

Source : https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/gnft/analyst-research

mitch888

08 décembre 2023 •12:51

;-) 
 https://www.globenewswire.com/news-release/2023/12/08/2792998/0 /en/GENFIT-Updates-2024-Outlook-Following-Acceptance-of-Elafibranor-Filings-in-P rimary-Biliary-Cholangitis-PBC.html

-Gio-

08 décembre 2023 •13:04

👍 

fred1903

08 décembre 2023 •13:20

Pure si elle arrive à déclencher le sar en Hebdo.. 3.36. Après le passage des 3.20 c est mon 2 ième obj. 

-Gio-

08 décembre 2023 •16:49

Ça va charger Fort semaine prochaine 

mitch888

18 décembre 2023 •12:39

10 jours plus tard et quelque 20% de hausse avec des volumes conséquent depuis les dernières news
 Genfit ca se joue toujours fortement a la hausse

mitch888

18 décembre 2023 •13:11

Les us suivent le mouvement a la hausse ;-) Vendredi GNFT Nasdaq a fini avec un +5.34% .-)

-Gio-

19 décembre 2023 •00:08

Oui les invests US sont en train de partir de cimabay pour venir chez GENFIT 

Arsene04

19 décembre 2023 •07:41

Par contre faut arrêter de mentir
Cymabay prend encore près de 3%