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Retour au sujet GENFIT

GENFIT : À l'heure actuelle Genfit remplit toutes les cases

10 déc. 2023 14:25

Trésorerie, paiement d'étape, partenariat avec une big pharma, échéance scientifique importante a 6 mois,
ce qui fait qu'a l'heure actuelle la société Genfit remplit toutes les cases des demandes du marché très spéculatif du secteur des Biotechs.

 Le 7 décembre 2023
 Ipsen et Genfit obtiennent l'examen prioritaire de la FDA pour un médicament contre les maladies chroniques du foie
 S'il est approuvé en juin 2024, elafibranor d'Ipsen et Genfit concurrencera Ocaliva d'Intercept comme option de traitement de deuxième intention pour la cholangite biliaire primitive
 Elafibranor d'Ipspen et Genfit a reçu la désignation d'examen prioritaire de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la maladie hépatique chronique rare, la PBC.
 Cette désignation signifie que la FDA examinera le candidat dans un délai de six mois, au lieu des dix mois habituels.
L'agence a fixé la date du PDUFA au 10 juin 2024, selon un communiqué d' Ipsen du 7 décembre .
 Le candidat
 – qui a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA en 2019
 – est conçu comme une option de traitement de deuxième intention pour les patients atteints de PBC
 – une maladie hépatique rare et évolutive dans laquelle les voies biliaires sont progressivement détruites.
 Actuellement, la PBC est traitée principalement avec de L UDCA.
 S'il est approuvé, elafibranor d'Ipsen et Genfit entrera en concurrence avec Ocaliva  d'Intercept.
 La FDA a approuvé le médicament comme traitement de deuxième intention pour la PBC en 2016.
 Plus tôt cette année, Intercept a déclaré qu'elle mettrait davantage l'accent sur l'utilisation d'Ocaliva pour la PBC
après avoir reçu une décision négative du Comité consultatif pour l'utilisation à succès du médicament chez les patients NASH.
 Ipsen et Genfit sollicitent des soumissions réglementaires simultanées pour elafibranor.
 En plus de l'acceptation par la FDA de la demande d'autorisation de mise sur le marché , Ipsen a indiqué que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le médicament.
 Un examen par le Comité des médicaments à usage humain a débuté le 26 octobre 2023.
 L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé a également approuvé le candidat pour examen.
 En décembre 2021, les deux sociétés ont conclu un accord de licence exclusive selon lequel Ipsen a obtenu les droits de développement et de commercialisation d'elafibranor de Genfit.
 L'accord impliquait un paiement initial de 120 millions d'euros (129 millions de dollars) et jusqu'à 360 millions d'euros (388 millions de dollars) de paiements d'étape. Genfit percevra également des redevances échelonnées à deux chiffres pouvant aller jusqu'à 20
%.https://www.pharmaceutical-technology.com/news/ipsen-and-genfit-secure-fda-pri ority-review-for-chronic-liver-disease-drug/?cf-view

29 réponses

  • 10 décembre 2023 14:29

    Rappel du deal Ipsen /Genfit 

     Ipsen et GENFIT concluent un accord de licence exclusif pour elafibranor, un composé évalué en Phase III dans la cholangite biliaire primitive, dans le cadre d’un partenariat global de long terme.
    GENFIT reçoit 120 millions d’euros de paiement initial et est éligible au versement de paiements supplémentaires pouvant atteindre 360 millions d’euros, ainsi qu’à des royalties échelonnées, à deux chiffres, pouvant atteindre 20%
     Ipsen devient actionnaire de GENFIT à hauteur de 8% du capital, via une prise de participation de 28 millions d’euros.


  • 11 décembre 2023 11:37

    Ed Arce , un analyste de HC Wainwright, a maintenu la note d'achat sur Genfit SA
     L'objectif de cours associé est de 11,00 $.
     Ed Arce a attribué sa note d'achat en raison d'une combinaison de facteurs, notamment l'avancement des dossiers réglementaires pour le médicament elafibranor de Genfit SA, en cours d'examen pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (PBC). Son optimisme repose sur l'acceptation d'une demande de nouveau médicament par la FDA en cours d'examen prioritaire, avec une date de décision cible fixée à la mi-2024, parallèlement aux validations pour examen par l'Agence européenne des médicaments et la MHRA du Royaume-Uni. Le potentiel d'approbation d'elafibranor sur trois marchés majeurs d'ici 2024 renforce les perspectives positives de Genfit SA.


  • 11 décembre 2023 11:41

    Vu les montants engrangés par Intercept dans la PBC ,on peut comprendre aisément les Intérêts d Ipsen envers cette société française Genfit
    Le26 septembre 2023
     Cette année dans la PBC Intercept prévoit des ventes comprises entre 320 et 340 millions de dollars
    Alfa sigma conclut un accord pour racheter Intercept pour 800 millions de dollars


  • 12 décembre 2023 09:39

    Sou valorisée actuellement 
    Rattrapage sur les 7 mini ( AK Ipsen ) avant Fair value autour des 10 .
    Le 10 juin c'est Demain 🔥


  • 12 décembre 2023 10:54

    Il reste 6 mois avant une réponse de la FDA qui pourrait faire de Genfit une société incontournable du secteur des Biotech , en spéculant  sur une future réussite le marché pourrait s emballer bien avant cette date 


  • 12 décembre 2023 13:11

    Ça ferait une valo de 500 M ,c'est cohérent avec ces chiffres de Milestones et royalties à 2 chiffres ...

    Ensuite un Retour sur les 20 n'est pas exclu avec les autres dev en cours ...


  • 12 décembre 2023 13:23

    Depuis une semaine et depuis l'actualité de fin de semaine dernière , les analystes suivis de très prés du marché ont aussi semble-t-il fait leurs calculs


  • 12 décembre 2023 13:24

    Avis partagé Mitch


  • 12 décembre 2023 13:37

    Difficile de faire mieux

    - Une actualité avec de belles perspectives importante a 6 mois
    -Une Validation des dépôts de demandes d'autorisation dans la PBC par la FDA  et l'Agence européenne du médicament.
     -Paiement d étape de 89 M€ en 2024
    - Une big pharma Ipsen au capital avec probablement autre intention pour Genfit 


  • 12 décembre 2023 13:50

    🔥💥🚀🚀🚀✨


  • 12 décembre 2023 14:19

    En volume on approche les 600 000 actions , c est Noel les em"buches" de la vad commencent a être sérieuse 😉


  • 12 décembre 2023 14:54

    1.3 M de titres à racheter ça promets des MegaBoosts ...


  • 12 décembre 2023 14:57

    Thami Kabbaj :

    "Les gens paniquent lorsqu'ils perdent de l'argent, et on tendence à devenir fous lorsqu'ils gagnent de l'argent."


  • 12 décembre 2023 15:40

    À tes souhaits amnesia 


  • 12 décembre 2023 16:03

    ☺️


  • 12 décembre 2023 19:28

    Le marché commence son anricipation


  • 13 décembre 2023 10:55

    Elle peut faire un Bang + 50 % à tout moment 


  • 13 décembre 2023 11:09

    mitch888 Merci pour votre résumé de la situation. Toujours utile  pour quelqu'un qui voudrait entrer sur le titre.


  • 13 décembre 2023 11:57

    Je l'ai connu à 70€ avec la promesse d'aller à plus de 200€. Maintenant si elle atteint 50€ je serai ravi. 


  • 13 décembre 2023 13:52

    Avec l'ACLF Rien d'impossible 


  • 13 décembre 2023 14:20

    PBC oui mais pas que ....

    GENFIT annonce une publication dans Nature Medicine confirmant la performance de sa technologie de diagnostic dans la NASH
     Le 26 septembre 2023
    Les résultats, publiés dans la revue scientifique Nature Medicine, concluent que NIS4 a atteint une AUROC de 0,815 pour son utilisation prévue dans le diagnostic de la NASH « à risque », démontrant une supériorité significative par rapport aux tests couramment utilisés en laboratoire. Il a également été confirmé que NIS4® était le seul panel efficace pour le diagnostic du phénotype composite de la NASH « à risque ». En ce qui concerne la détection de la NASH et de la fibrose significative (F≥2) indépendamment, la performance de NIS4® a été supérieure à celle des autres panels de biomarqueurs testés, atteignant respectivement des performances AUROC de 0,832 et 0,874.
     Ces résultats représentent une étape importante dans le développement de la technologie NIS4 et notamment pour son approbation réglementaire par la Food and Drug Administration américaine (FDA). NIS2+™, la version nouvellement publiée et optimisée de NIS4, fait actuellement l'objet d'une évaluation indépendante par le biais du consortium NIMBLE.


  • 13 décembre 2023 14:23

    https://www.clinicaltrials.gov/Genfit 

    Évaluation de la variabilité de la stabilité physiologique et de la robustesse de NIS4
    Première publication: 6 décembre 2023
    Date réelle de début de l’étude:5 septembre 2023
     Date estimée d’achèvement du primaire:4 décembre 2023
     Date estimée d’achèvement de l’étude:5 septembre 2025


  • 13 décembre 2023 14:24


    https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06159257?term=Genfit&draw=3&a mp;rank=20

    Première publication: 6 décembre 2023
     Dernière mise à jour publiée: 6 décembre 2023


  • 14 décembre 2023 16:30

    Oui et totalement sous - valorisée a cause de la vad qui se rachete progressivement ...

    Le DG dit valo sup intercept ( 800 M ) et inf cimabay ( 2.4 Mds ) 


  • 15 décembre 2023 09:35

    Donc on peut dire 1 Mds de valo d'ici le 10 juin ...c'est demain ...


  • 15 décembre 2023 09:43

    elle va passer verte


  • 18 décembre 2023 13:08

    Depuis le 7 décembre et les annonces trés positifs d Ipsen/Genfit accompagnées de trés bonne notes des analystes , ce que l on remarquera c est bien entendu une belle hausse mais également un fort volume quotidien ce qui est une trés bonne indication pour la suite 


  • 18 décembre 2023 17:09

    Haussolidation today ...et les volumes sont toujours là 


  • 19 décembre 2023 09:30

    Les gros vont pas tarder à investir 


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