ERYTECH présente un poster sur TRYbeCA1 lors du symposium ASCO 2020

information fournie par GlobeNewswire •24/01/2020 à 07:30

Plus de 50% des patients ont été recrutés dans l’étude TRYbeCA1 de Phase 3
évaluant eryaspase dans le traitement du cancer du pancréas

Sélection du poster au sein du panel principal

LYON, France et CAMBRIDGE, Mass., 24 janv. 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Euronext : ERYP, Nasdaq : ERYP), société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, annonce aujourd'hui la présentation d'un poster sur l’étude de Phase 3 en cours, TRYbeCA1, évaluant eryaspase dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas, lors du symposium de l’ American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 sur les cancers gastro-intestinaux, à San Francisco, États-Unis.

L’étude TRYbeCA1 devrait inclure environ 500 patients dans approximativement 100 sites cliniques en Europe et aux États-Unis. Dans cet essai, les patients éligibles sont randomisés 1-pour-1 pour recevoir eryaspase en combinaison avec la chimiothérapie standard (gemcitabine/abraxane ou traitement à base d’irinotecan) ou la chimiothérapie standard seule. À ce jour, plus de 50% du nombre prévu de patients pour TRYbeCA1 ont été recrutés. Le critère principal de l’étude est la survie globale (OS) avec une analyse intermédiaire sur l’efficacité devant avoir lieu lorsqu’environ deux tiers des évènements seront survenus.

Outre les États-Unis, des autorisations d'essais cliniques ont été obtenues pour TRYbeCA1 dans onze pays européens, le recrutement des patients dans l’essai étant effectif dans plus de 50 sites cliniques en Europe.

« L’étude TRYbeCA1 continue de se dérouler comme prévu, avec plus de la moitié des patients recrutés dans l’étude. Le niveau d’enthousiasme manifesté par les investigateurs européens et américains, ainsi que l'intérêt croissant pour TRYbeCA1, comme le souligne la sélection de notre poster au sein du panel principal lors du symposium, constituent autant d’éléments encourageants pour la suite des opérations", déclare le Dr. Iman El-Hariry, Directrice Médicale d'ERYTECH . « La bonne dynamique de recrutement en Europe, combinée au recrutement additionnel attendu sur les sites cliniques américains, nous permettent d’anticiper l’analyse intermédiaire sur l’efficacité de TRYbeCA1 au troisième trimestre de 2020, comme prévu ».

« Un grand besoin non satisfait reste associé au traitement du cancer avancé du pancréas, avec l’attente d’avancées thérapeutiques » , commente le Docteur Manuel Hidalgo-Medina, Responsable du service d'hématologie et d'oncologie et Membre senior au centre de cancérologie Sandra et Edward Meyer, des centres Weill Cornell Medicine et NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical , et co-investigateur principal de l’étude TRYbeCA1 . " L’intégration à l'étude clinique TRYbeCA1 constitue une option importante pour les patients, aux États-Unis et en Europe, atteints de cancer métastatique du pancréas et ayant montré une progression avec la chimiothérapie en traitement de première ligne ".

Détails du poster de présentation :

Titre : TRYbeCA1, une étude randomisée de Phase 3 avec eryaspase en combinaison avec la chimiothérapie standard comme traitement en deuxième ligne chez les patients atteints d'adénocarcinome du pancréas (NCT03665441).

Date : vendredi 24 janvier 2020

Heures : 12h00-13h30 et 16h30-17h30

Panel principal : 16h45-17h30

Lieu : Niveau 1 West Hall, Moscone West Building

Abstract : TPS783

Poster : Q4

À propos d’ERYTECH : www.erytech.com

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa plateforme propriétaire ERYCAPS®, une nouvelle technologie permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, ERYTECH développe un portefeuille de produits candidats ciblant des marchés avec d’importants besoins médicaux non satisfaits.

ERYTECH se concentre principalement sur le développement de produits ciblant les perturbations métaboliques des cellules cancéreuses, afin de les priver des acides aminés nécessaires à leur croissance et leur survie.

Le produit phare de la Société, eryaspase, constitué de L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges provenant de donneurs, s’attaque au métabolisme altéré de l’asparagine et de la glutamine des cellules cancéreuses. Eryaspase est en cours d’étude clinique de Phase 3 dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas, et en cours d’étude clinique de Phase 2 dans le traitement de première ligne du cancer du sein triple négatif. Une étude de phase 2 parrainée par des chercheurs sur la leucémie lymphoblastique aiguë est en cours dans les pays nordiques d'Europe.

ERYTECH produit ses produits candidats pour le traitement des patients en Europe sur son site de production conforme aux BPF à Lyon en France, et pour les patients aux États-Unis sur son site de production conforme aux BPF récemment ouvert dans le New Jersey aux États-Unis.

ERYTECH est coté en bourse sur le marché Nasdaq Global Select Market aux États-Unis (symbole : ERYP) et sur le marché réglementé Euronext à Paris (code ISIN : FR0011471135 ; symbole : ERYP). ERYTECH fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech.

CONTACTS

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la stratégie, des plans de développements cliniques et réglementaires, des objectifs et des futures performances d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse, autres que celles relatives à des faits historiques, sont à considérer comme des déclarations prospectives, incluant, sans limitation, les déclarations relatives à la stratégie commerciale d'ERYTECH, y compris le développement clinique d'eryaspase ; l'état de l'étude TRYbeCA 1, y compris le calendrier du recrutement des patients, l'expansion de l'étude aux États-Unis et les activités prévues relativement à l'analyse intermédiaire ; le potentiel du portefeuille de produits d’ERYTECH ; le calendrier des études précliniques et cliniques d’ERYTECH et l’annonce des données issues de ces études et essais ; la capacité de production d'ERYTECH et sa capacité à répondre à la demande future, ainsi que l’horizon de trésorerie anticipée par ERYTECH et la suffisance de ses ressources de trésorerie. De telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial. Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) et de la Securities and Exchange Commission (SEC), incluant le Document de Référence 2018 de la Société enregistré auprès de l’AMF le 29 mars 2019 et le rapport annuel de la Société (Form 20-F) enregistré auprès de la SEC le 29 mars 2019 et les futurs enregistrements et rapports de la Société, décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH décline toute obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation.

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