Sensorion reçoit la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration américaine pour OTOF-GT, pour le traitement de la perte auditive liée au gène de l’otoferline

information fournie par Boursorama CP •30/11/2022 à 07:30

Sensorion reçoit la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration américaine pour OTOF-GT, pour le traitement de la perte auditive liée au gène de l’otoferline

• Cette désignation fait suite à la récente attribution par la FDA de la désignation de maladie pédiatrique rare à Sensorion pour le programme OTOF-GT
• Sensorion est en bonne voie pour déposer une demande d’autorisation d’essai clinique pour OTOF-GT au S1 2023

Montpellier, 30 novembre 2022 – Sensorion (FR0012596468 – ALSEN), société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation médicament orphelin (ODD) au programme le plus avancé de thérapie génique de la Société, OTOF-GT, une thérapie génique pour le traitement de la perte auditive liée au gène de l’otoferline. Sensorion est en bonne voie pour déposer une demande d’autorisation d’essai clinique pour OTOF-GT au cours de la première moitié de 2023.