La FDA américaine approuve l'utilisation élargie du médicament de Mirum contre les maladies du foie

information fournie par Reuters •13/03/2024 à 23:30

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(Ajout des actions, de l'historique et du commentaire du directeur général dans les paragraphes 2 à 6)

La Food and Drug Administration américaine a approuvé l'utilisation élargie du médicament oral de Mirum Pharmaceuticals MIRM.O pour traiter les démangeaisons causées par un trouble hépatique chez les patients âgés de cinq ans et plus, a déclaré la société mercredi.

Les actions de la société ont augmenté de 6 % pour atteindre 29,5 dollars dans les échanges prolongés.

L'approbation du régulateur de la santé pour le médicament, connu sous le nom de Livmarli, permet de l'utiliser pour traiter les démangeaisons causées par la cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC), une maladie génétique qui provoque une maladie hépatique progressive conduisant généralement à une insuffisance hépatique.

Livmarli est déjà approuvé pour le traitement des démangeaisons causées par un autre type de maladie génétique rare du foie connue sous le nom de syndrome d'Alagille (ALGS).

"Le médicament sera lancé avec une disponibilité immédiate pour les patients éligibles aux États-Unis, au même prix que pour l'indication ALGS approuvée", a déclaré Chris Peetz, directeur général de Mirum Pharmaceuticals, avant la décision de la FDA.

La société a indiqué qu'elle avait soumis une demande à la FDA pour étendre l'utilisation d'une formulation plus concentrée de Livmarli chez les jeunes patients atteints de PFIC.