• Finalisation du traitement et du suivi à 6 mois du dernier patient recruté dans la première phase de l'essai clinique adaptatif P1-GM-101
• Le DSMB a donné un avis favorable pour la poursuite de l’étude après la revue des données de sécurité pour les 5 sujets traités avec LYS-GM101, ouvrant la voie à l’initiation la seconde phase
• Données positives de biomarqueurs démontrant une activité biologique durable de LYS-GM101
Paris, France — le 29 novembre 2022 à 18h00 CET— Lysogene (FR0013233475 – LYS), société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), annonce aujourd'hui que le comité indépendant de surveillance des données de sécurité (DSMB) a terminé l'examen des données de sécurité de la première phase de l'essai clinique adaptatif avec la thérapie génique expérimentale LYS-GM101, un vecteur AAVrh10 contenant la séquence codante de la bêta-galactosidase (β-gal) humaine, pour le traitement de la gangliosidose à GM1 et a recommandé la poursuite de l'étude comme prévu.
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