Medesis Pharma: fin du recrutement des patients de l'étude NanoLi AD contre Alzheimer

information fournie par AOF •17/10/2023 à 11:02

(AOF) - Medesis Pharma annonce la fin du recrutement des 68 patients de son étude NanoLi AD, évaluant la sécurité et l'efficacité cliniques de NanoLithium NP03 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer léger à sévère, permettant l’obtention de premiers résultats d’efficacité à 3 mois de traitement en mars 2024. Cette biotech développe des candidats médicaments à partir de sa technologie propriétaire d’administration de principes actifs en nano micelles par voie buccale, Aonys.

Cette étude de preuve de concept évalue la sécurité, la tolérance et l'efficacité du NanoLithium NP03 chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer dans les stades légers à sévères. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité clinique du NanoLithium par rapport au placebo, sur la progression des symptômes comportementaux et psychologiques associés à la maladie entre l'inclusion et 12 semaines de traitement.

" La fin du recrutement dans cet essai de phase 2 représente une étape majeure dans l'évaluation d'une stratégie de traitement de la maladie d'Alzheimer ", déclare le Pr Maria Eugenia Soto Martin, Professeur de Gériatrie, Présidente de la Fédération Française des Centres Mémoire, investigatrice principale de l'étude et membre du conseil scientifique de Medesis Pharma . " Les symptômes neuropsychiatriques associés à la maladie sont une complication majeure de la maladie, impactant la qualité de vie des patients et de leurs aidants et une des raisons principales des hospitalisations évitables et d'institutionnalisation ", précise-t-elle.

AOF - EN SAVOIR PLUS

En savoir plus sur le secteur Pharmacie

Les biotechs mises à rude épreuve

Ces sociétés pâtissent d'un cycle économique beaucoup moins favorable, qui se traduit notamment par une baisse du financement par le capital-risque des start-up. Ces entreprises sont donc obligées de mener des plans de licenciement. A cela s'ajoute un cadre réglementaire bien plus contraint. D'abord, aux Etats-Unis, les mesures liées à l'Inflation Reduction Act (IRA) pourraient avoir un fort impact sur les marges des intervenants. En effet, à partir de 2026, le programme fédéral Medicare va pouvoir renégocier le prix des médicaments commercialisés depuis neuf ans (chimiques) ou 13 ans (biologiques), avec des rabais qui pourraient aller de 35 à 60 % pour les biotechs. De même, en Europe, avec la nouvelle réglementation du médicament présentée à Bruxelles en avril, la durée de protection d'un brevet va être réduite si le traitement innovant n'est pas commercialisé dans tous les pays-membres sous deux ans.