Ozempic et Wegovy de Novo choisis pour les négociations de prix avec Medicare aux États-Unis

information fournie par Reuters •17/01/2025 à 18:12

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Les négociations sur les prix de l'assurance maladie portent sur 15 médicaments coûteux pour 2027

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La PhRMA critique le processus de transactions des prix de l'assurance-maladie, qu'elle considère comme un frein à l'innovation

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Les fabricants des médicaments sélectionnés ont jusqu'au 28 février pour décider s'ils participeront aux négociations

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Les actions de Novo Nordisk chutent après la publication de la liste

(Ajout d'un commentaire d'AstraZeneca) par Michael Erman, Ahmed Aboulenein et Bhanvi Satija

Le médicament à succès de Novo Nordisk

NOVOb.CO contre le diabète Ozempic et le traitement de perte de poids Wegovy font partie des 15 médicaments ciblés pour les négociations de prix Medicare pour 2027, a déclaré le gouvernement américain vendredi, dans le cadre d'une loi que les sociétés pharmaceutiques se sont engagées à réexaminer avec l 'administration Trump .

Les autres médicaments figurant sur la liste comprennent les médicaments anticancéreux Ibrance et Xtandi de Pfizer PFE.N , le traitement Trelegy Ellipta de GSK GSK.L contre l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (COPD), le traitement Austedo de Teva TEVA.TA contre la maladie de Huntington et le médicament Linzess d'Abbvie ABBV.N contre le syndrome de l'intestin irritable.

Le processus de transactions des prix a été mis en place dans le cadre de la loi sur la réduction de l'inflation signée par le président Biden (IRA) en 2022. Les 15 nouveaux médicaments constituent le deuxième groupe de médicaments soumis à ce processus et sont parmi les plus chers du programme de santé Medicare pour les personnes âgées de 65 ans et plus ou les personnes handicapées.

On ne sait pas encore si le président élu Donald Trump a l'intention de modifier le programme. Des fonctionnaires de l'administration Biden ont laissé entendre qu'il ne pourrait pas le faire parce que la loi définit des critères de sélection détaillés.

"Ces 15 médicaments, ajoutés aux 10 médicaments déjà négociés par Medicare, représentent environ un tiers des dépenses de Medicare Part D pour les médicaments sur ordonnance", a déclaré M. Biden dans un communiqué.

L'année dernière, le gouvernement américain a négocié des réductions de prix allant de 38 % à 79 % pour dix médicaments sur ordonnance très populaires utilisés par Medicare, qui entreront en vigueur en 2026.

Ge Bai, professeur de politique et de gestion de la santé à l'université Johns Hopkins et conseiller du groupe de réflexion conservateur Paragon Health Institute, a déclaré que l'administration Trump avait le droit de modifier les médicaments soumis à la transactions.

"L'IRA confère le pouvoir de sélection des médicaments à l'administration, et non à l'administration précédente ", a déclaré M. Bai dans un courriel. "La transactions des médicaments fait l'objet d'un examen minutieux et les premières preuves ne confirment pas qu'il s'agit d'une politique efficace et utile, ce qui donne à l'administration Trump des raisons de chercher au moins à la modifier par le biais d'actions exécutives."

NOVO CIBLÉ

Environ 2,3 millions de patients de Medicare ont utilisé des médicaments Novo à base de semaglutide - qui comprend Ozempic, Wegovy et Rybelsus - par le biais de son programme de médicaments sur ordonnance au cours de l'année qui s'est achevée en octobre 2024, a déclaré le gouvernement. Les dépenses brutes totales pour ces trois médicaments ont dépassé les 14 milliards de dollars.

Les actions de Novo Nordisk étaient déjà en baisse avant la publication de la liste en raison de nouvelles données sur l'obésité , mais elles ont encore chuté après la publication et se sont échangées en baisse de 4,6 %.

"Novo Nordisk reste opposé à la fixation des prix par le gouvernement par le biais de l'IRA et est très préoccupé par la manière dont la loi est mise en œuvre par cette administration", a déclaré la société dans un communiqué.

"Cependant, nous travaillerons avec la nouvelle administration afin d'apporter des solutions significatives aux patients", a-t-elle ajouté.

Depuis le mois de mars, l'utilisation de Wegovy pour des raisons autres que la perte de poids - comme la réduction du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral - est couverte par le programme Medicare.

Les chercheurs du gouvernement prévoient que l'utilisation d'Ozempic et de Wegovy pour la perte de poids augmentera le déficit américain au cours des 10 prochaines années à leur prix actuel. Le prix de l'Ozempic est d'environ 935 dollars par mois et celui du Wegovy d'environ 1 350 dollars par mois, bien que l'entreprise dise qu'elle propose des remises.

Les fabricants de médicaments Bristol Myers, Pfizer et d'autres dont les médicaments figurent sur la liste ont déclaré qu'ils ne pensaient pas que les négociations sur les prix pourraient résoudre les obstacles à l'accès des patients.

AstraZeneca a déclaré dans un communiqué qu'elle demanderait au gouvernement de reconsidérer sa décision d'inclure son médicament contre le cancer, Calquence, dans la liste. Merck et Amgen n'ont pas répondu à une demande de commentaire.

Les analystes de Wall Street ont déclaré que l'inclusion d'Ozempic et de Wegovy dans la liste n'était pas surprenante.

Michael Nedelcovych, analyste chez TD Cowen, a déclaré que l'impact sur les ventes de Wegovy serait probablement minime car la plupart des prescriptions sont couvertes par des plans de santé privés et par le programme Medicaid pour les personnes à faibles revenus.

LES ENTREPRISES PHARMACEUTIQUES N'APPRÉCIENT PAS LA LOI

L'industrie pharmaceutique a combattu le programme de transactions, affirmant qu'il étoufferait l'innovation. Elle a fait pression sur la future administration Trump pour qu'elle assouplisse les règles, en demandant, par exemple, de retarder le délai dans lequel les médicaments à petites molécules deviennent éligibles à la transactions.

"Le processus de fixation des prix de l'IRA est dangereux pour des millions d'Américains qui dépendent de traitements innovants et a créé une bureaucratie inutile et coûteuse. En publiant cette liste à la hâte dans ses derniers jours, l'administration Biden échoue une fois de plus à relever les véritables défis auxquels sont confrontés les personnes âgées et Medicare", a déclaré dans un communiqué le président-directeur général de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Stephen J. Ubl.

L'annonce est intervenue juste un jour après la date la plus proche possible. La date limite de sélection des 15 médicaments était le 1er février et les fabricants des médicaments sélectionnés auront jusqu'au 28 février pour décider s'ils participeront aux négociations.

Les négociations doivent se dérouler jusqu'au 1er novembre de cette année et le gouvernement fixera les prix à la fin de ce mois.

Il n'est pas certain que l'industrie pharmaceutique puisse influencer Trump sur les changements à apporter au programme.

"La liste des médicaments est un bon mélange de maladies chroniques et de médicaments de marque préférés, ce qui aura un impact sur de nombreux bénéficiaires", a déclaré Stacie Dusetzina, professeur de politique de santé à l'université Vanderbilt de Nashville.

Stacie Dusetzina a déclaré que la loi exige qu'une remise minimale d'au moins 25 % soit appliquée, ce qui pourrait entraîner des économies même si l'administration Trump est "moins agressive" pendant les négociations.