QUANTUM GENOMICS : Autorisations réglementaires reçues en France pour débuter l'étude européenne multicentrique de phase IIa dans l'insuffisance cardiaque

information fournie par Actusnews •26/04/2016 à 18:00

Quantum Genomics (Alternext - FR0011648971 - ALQGC) , société biopharmaceutique dont la mission est de développer de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des maladies cardiovasculaires, annonce l'obtention des autorisations de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et du CPP (Comité de Protection des Personnes) afin d'initier l'étude clinique de phase IIa pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (programme QGC101).

Baptisée Quid HF (Heart Failure) , cette étude clinique de phase IIa multicentrique sur des patients souffrant d'insuffisance cardiaque se déroulera dans plusieurs pays européens, dont la France. L'obtention des autorisations réglementaires en France va ainsi permettre d'initier l'ouverture des premiers centres cliniques dans l'hexagone pour un lancement effectif de l'étude mi-2016, avec plus de six mois d'avance sur le planning initial. Les autorisations réglementaires pour les autres pays européens commencent également à être octroyées à Quantum Genomics.

Faiez Zannad, Professeur de cardiologie thérapeutique à l'université de Lorraine (CHU de Nancy), coordonnera l'étude Quid HF , en collaboration avec le Docteur Olivier Madonna, Directeur Médical de Quantum Genomics. Le Professeur Zannad a déjà conduit des essais cliniques internationaux majeurs dans le traitement de l'insuffisance cardiaque.

Par ailleurs, Quantum Genomics confirme que l'étude clinique de phase IIa dans l'hypertension artérielle (programme QGC001) s'est achevée, comme prévu, en avril 2016. Les résultats seront communiqués au cours du 3 ^ème trimestre 2016.

L'insuffisance cardiaque constitue un problème majeur de santé publique pour lequel il persiste un besoin urgent de nouveaux traitements thérapeutiques. En dépit de certaines avancées médicales, le pronostic vital associé à l'insuffisance cardiaque est très mauvais puisque près de 50% des personnes diagnostiquées avec une insuffisance cardiaque décèdent dans les 5 années.

L'insuffisance cardiaque toucherait aujourd'hui environ 5,8 millions d'individus rien qu'aux Etats-Unis selon les données de l' American Heart Association et plus de 23 millions dans le monde. Les coûts annuels directs et indirects liés à l'insuffisance cardiaque ont été évalués à 108 milliards de dollars au niveau mondial en 2012. Le marché mondial des médicaments contre l'insuffisance cardiaque était estimé à 39 milliards de dollars en 2015.