TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

information fournie par Boursorama CP •05/03/2024 à 08:00

• Approbation du protocole d'essai clinique aux États-Unis pour le lancement d’une étude de phase 2 évaluant NOX-A12 dans le traitement du glioblastome, fournissant une feuille de route claire des développements cliniques à venir aux partenaires et investisseurs potentiels
• La décision de la FDA sur l’obtention éventuelle de la désignation Fast Track est attendue pour la fin du mois de mars 2024
• Les interactions réglementaires avec la FDA sont soutenues par les données exceptionnelles de survie obtenues par NOX-A12 au sein de l'étude GLORIA dans le cancer du cerveau.

Berlin, Allemagne, 5 mars 2024, 08h00 CET - TME Pharma N.V. (Euronext Growth Paris : ALTME), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (TME), annonce aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’IND relative à NOX-A12, l’inhibiteur de CXCL12 de TME Pharma, pour son évaluation dans le traitement du glioblastome, un cancer du cerveau agressif de l'adulte.

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