TME Pharma: la FDA approuve le protocole de l'essai clinique contre le cancer du cerveau

information fournie par AOF •05/03/2024 à 09:40

(AOF) - TME Pharma a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’IND (Investigative New Drug) relative à son produit NOox-A12 pour son évaluation dans le traitement du glioblastome, un cancer du cerveau agressif de l'adulte. La biotech spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (TME), précise que l’approbation du protocole de l’essai clinique débouche sur une feuille de route claire des développements cliniques à venir pour les partenaires et investisseurs potentiels.

La décision de la FDA sur l'obtention éventuelle de la désignation Fast Track (procédure rapide d'approbation) est attendue pour la fin du mois de mars 2024. La biotech précise que les interactions réglementaires avec la FDA sont soutenues par les données exceptionnelles de survie obtenues par NOX-A12 au sein de l'étude Gloria dans le cancer du cerveau.

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La déconvenue boursière de Sanofi enregistrée fin octobre 2023 souligne le nouveau cap pour le groupe, qui a dorénavant fixé l'oncologie comme priorité numéro 1. Les efforts sur ce segment, où les thérapies avancent le plus vite, impliquent notamment des investissements en R&D qui pèsent sur la rentabilité. Sanofi a donc annoncé une baisse de son bénéfice par action en 2024 et l'abandon de son objectif d'une marge opérationnelle de 32 % en 2025. Merck vient, lui, de dévoiler une nouvelle alliance. Il va verser jusqu'à 22 milliards de dollars au groupe japonais Daiichi Sankyo dans le cadre d'un partenariat sur des traitements expérimentaux contre le cancer. Si certains experts estiment que les États-Unis représentent près de la moitié des dépenses mondiales d'oncologie (médicaments et traitements), soient 196 milliards de dollars en 2022, les dépenses chinoises dans ce domaine ont plus que doublé en cinq ans, passant de 5 à 11,8 milliards de dollars.