AB SCIENCE : 4 nouvelles phases III

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22 sept. 2010 •20:50

AB Science SA. (Euronext : AB), annonce avoir obtenu les autorisations réglementaires pour initier quatre nouvelles études de phase 3 avec son produit phare le masitinib, études annoncées lors de son introduction en bourse.
Les études autorisées avec le masitinib sont une étude de phase 3 dans le myélome multiple en rechute après une première ligne de traitement, une étude de phase 2B/3 dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, une étude de phase 3 dans le traitement de l’asthme permanent sévère, et une étude de phase 3 dans le traitement de la sclérose en plaques primaire progressive ou secondairement progressive sans poussées.
Préalablement à ces autorisations, le design de ces études a fait l’objet d’une validation par l’une des grandes agences réglementaires, Agence Européenne (EMA) ou Américaine (FDA) des Médicaments.
Ces autorisations sont un pré requis réglementaire pour procéder aux ouvertures des centres cliniques en vue de l’inclusion des premiers patients, ce sur quoi se concentre à présent la société.
Alain Moussy, Président Directeur général d’AB Science déclare : « Nous sommes heureux de tenir les objectifs que nous avions annoncés lors de notre introduction en bourse et ce dans des délais courts. Les autorisations de démarrage de phase 3 et la validation des designs des études constituent des étapes significatives du développement clinique de notre produit phare, le masitinib. Nous rappelons que ces indications sont très prévalantes et représentent de plus un fort besoin médical.».