CROSSJECT : Lexique simplifié sur les lots :

M26398802

19 mars 2025 •21:30

Tous les lots subissent un suivi en stabilité et sont supposés être financés par la BARDA, puisqu'indispensables au programme réglementaire ZEPIZURE (on devine la facturation R&D du lot de Juillet 24).

Les 3 lots de validation doivent être produits consécutivement.
C'est une mise à l'épreuve pour prouver la robustesse du process en production grande série et un requis NDA non négociable.

Petite digression...
Ce requis des lots de validation pour l'EUA a été esquissé dans la réponse A5 de l'AGE.

Comme c'est une exigence nouvelle (mais connue très certainement depuis Mars 24) et qu'ils ont mal tenu leur gestion programme pour que cette production soit transparente en terme de cycle EUA, la moindre des choses serait d'informer le marché précisément du décalage induit.
Donner une vague fourchette exprimée en trimestre est insuffisant à ce stade pour des cycles de responsabilité CROSSJECT.

La communication du 22 Octobre 24 a clairement asséché tout effet spéculatif pour faciliter l'opération financière privée.
Cela a marché au delà de toute espérance mais cela s'est beaucoup vu aussi...

Le seul actionnaire qui a les cartouches, les outils et un intérêt évident pour verrouiller le cours comme la séance d'aujourd'hui, on le connait.



Attention donc à ne pas trop tirer sur la corde avec ces communications incomplètes et privilégiant les desseins d'un fond spécifique, même s'il navigue sous bannière étoilée.

On peut mettre le sujet Hydrocortisone dans le même panier.
ETON avec ses reportings trimestriels est irréprochable vis à vis de son actionnariat.
Ils disent ce qu'ils font, et font ce qu'ils disent (sauf sur ZENEO Hydrocortisone où ils n'ont pas vraiment la main).
Ils viennent d'officialiser hier soir le lancement du programme ET-800 et y associent explicitement la formulation ZENEO Hydrocortisone.
La valeur de ce marché hospitalier est équivalente à celle de l'auto-injecteur pour le patient privé.

Qu'attend CROSSJECT pour communiquer sur la nature de ce deal?

Spirou21

19 mars 2025 •22:18

surmars post très méritant , je vous répondrais demain , trop fatigué ce soir ......

Spirou21

19 mars 2025 •22:39

M26398802 , je crains que vous mélangiez beaucoup de données....

hm935

20 mars 2025 •08:36

surmars spirou21 Merci mille fois pour vos informations ou éclairages si pertinents...

M26398802

20 mars 2025 •18:44

@Spirou21, vous êtes libre de ne pas apprécier et trouver hors sujet la seconde partie du post.

Mais moi aussi je suis fatigué de voir la mécanique en oeuvre sur le cours et sa corrélation en place depuis 1 an avec la communication d'entreprise, les dates de salon ou les phases de négociation amont aux opérations de refinancement.

J'attends quand même les explications qui se cachent derrière vos points de suspension.
Tous les lots déclarés par CJ se sont transformés en lots d'enregistrement puisqu'ils ont été suivis en stabilité.
Et la validation d'un médicament est bien atteinte par l'analyse d'un bloc de 3 lots indissociables de taille commerciale produits dans les conditions de série.
Ces 3 lots vont devenir des lots d'enregistrement pour le NDA.
Où est le mélange des genres?

Tant que vous y êtes, vous nous expliquerez pourquoi CJ n'a procédé qu'à un suivi de stabilité en conditions ambiantes sur le lot pilote.
C'est un détail qui m'a dérangé même si cela semble suffire pour l'EUA.

Il me semble que vous étiez attaché à la chaîne de production au cours de votre carrière dans la pharma.
C'est important de bien situer votre fonction sur ces questions réglementaires.