NICOX : News !!

kildaub

02 déc. 2024 •08:36

Nicox SA, société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd'hui que le recrutement des patients dans l'étude clinique de phase 3 Denali qui évalue la sécurité et l'efficacité de NCX 470 chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire est désormais achevé en Chine et la période de présélection a été clôturée.

La finalisation du recrutement des patients dans la partie américaine de l'étude a été annoncée en juillet 2024 et par conséquent, le nombre de patients cible pour l'étude Denali a été atteint. Les premiers résultats sont attendus pour le troisième trimestre 2025.

"A l'issue de l'achèvement du recrutement des patients dans cette étude aux Etats-Unis, nous avons constaté une accélération des patients chinois randomisés dans cette étude multicentre et internationale, ce qui nous permet de clôturer la partie Chinoise plus tôt qu'attendu" a déclaré Doug Hubatsch, Directeur Scientifique de Nicox. "Je voudrais remercier les équipes de Nicox et Ocumension, celles de nos sites cliniques, les patients, ainsi que tous les organismes partenaires pour leur implication durant ces dernières étapes du recrutement. Nous prévoyons d'annoncer les premiers résultats durant le troisième trimestre de l'année prochaine. Pendant que nous finalisons les dernières parties de cette étude, nous complétons également les autres étapes du développement nécessaires pour faciliter la préparation des dossiers pour l'enregistrement aux Etats-Unis et en Chine. Ces étapes sont essentielles pour que ces demandes puissent être soumises dès que possible une fois que les données de Denali seront disponibles."

"Le NCX 470 continue de susciter l'intérêt de partenaires potentiels pour sa commercialisation. Avec de solides collaborations déjà établies au Japon, en Chine, en Corée et en Asie de Sud-Est, nous nous concentrons désormais sur la voie à suivre pour assurer la commercialisation du NCX 470 aux Etats-Unis, ainsi que sur l'établissement de partenariats régionaux potentiels pour d'autres territoires" a ajouté Emmet Purtill, VP Business Development de Nicox.