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Cymabay a déposé son dossier à la FDA. La FDA a 60 jours pour l'accepter ou pas. Ils ont également demandé une priority review. Bon Cymabay est derrière Genfit pour le moment 😉
Pour l'Europe et UK ils prévoient de déposer le dossier au S1 2024.
De toutes les façons il y a de la place pour les deux produits 😁
15 décembre 2023•15:13
on s'attendait à une réplique, une réponse de Cymabay aux derniers avancement de Genfit et ipsen (qui avaient bien caché leur jeu sur le prurit !) Mais on constate que la réponse et un peu un flop, et cela confirme qu'ils ont beaucoup de retard ! Au dela de la FDA, ou genfit attend la réponse, alors que Cymabay vient de déposer un dossier, EMA et royaume unis sont prévu en 2024 pour le dépôt de dossier, alors que c'est déjà fait chez Genfit. Réécoutez l'interview sur bourso du CEO de genfit, sur l'importance d'avoir de l'avance...
15 décembre 2023•16:06
Je ne pensais pas qu'ils déposeraient le dossier tout de suite, je pensais qu'ils allaient faire une Ph3 de confirmation. Ils vont donc chercher un partenaire post obtention AMM (qui sera, comme pour l'Ela, très probablement accordée) ou bien le faire en nom propre (donc créer un réseau commercial et de distribution).
S'ils y vont seuls, Ipsen a des chances de s'imposer, s'ils s'allient à un gros partenaire, ce sera autrement plus compliqué.
Bref, la news du jour n'est pas une bonne nouvelle pour Genfit, d'autant que le marché soutient clairement Cymabay, pas Genfit.
15 décembre 2023•16:19
Mig737 tu pensais ce que tu veux, tout le monde a déjà comparé les résultats de Genfit et Cymabay. Il n'y avait aucune question à ce sujet, les deux ont donné leurs résultats de Phase3. Réécoute l'itw dont je parle, c'est instructif. Juste, je parle d'avance et de retard sur la commercialisation...
15 décembre 2023•16:48
Oui, et le marché est un cré-t1.
Le 30 juin Genfit annonce ses résultats de Ph3, et fini à -9% après avoir fait +30% en début de journée, le cours est à 3.5€.
Dans le même temps Cymabay prend +40% et passe de 8 à 11€.
Aujourd'hui Cymabay est à 22€, elle a donc pris 100% depuis cette journée du 30 juin, Genfit est à 3.6€, donc n'a rien pris.
Qui a été bien accueilli? Quel est le produit que le marché considère comme efficace ou commercialement viable?
Maintenant nous verrons l'offensive commerciale mais pour le moment, le gagnant est clairement Cymabay.
15 décembre 2023•16:53
@Mig je respecte toujours le marché, et on est d'accord là-dessus. Sauf, que tu te rends compte qu'un rattrapage est en cours, et il est du au fait que le purit est significatif pour elefifranor, chose sur laquelle ils étaient resté vaseux. Et j'ai l'impression que c'était pour gagner du temps, car aujourd'hui, cette donnée a complètement changé, puisqu'elle est devenue significative. Il suffit de voir les projection d'Ipsen. Pour moi, ils ont caché leur jeu pour prendre encore plus d'avance, et ça a marché.
15 décembre 2023•16:56
@mig Mais tu es In ou pas ? Tu as envie d'en acheter ou pas ?
15 décembre 2023•17:05
On connaît Mig, il va basher pour pouvoir acheter moins cher 😅
15 décembre 2023•17:30
Jean75 : Oui, dans l'ITW récente on nous dit qu'Ipsen aurait montré par des analyses complémentaires une "amélioration significative" du prurit et que ces données ont été jointes au dossier AMM, mais elle est de combien cette amélioration et pourquoi cette information n'a pas été communiquée au marché? Ca aurait pu aider Genfit qui n'a pas bougé d'un iota depuis juin....
Donc, il faut faire confiance.... oui bah non....
Concernant les milestones, 89 M€ sont attendus d'ici fin 2024 si tout va bien dont un paiement pour l'enregistrement, mais on ne connait pas le montant, dommage car un paiement de 15/20M€ quand tu pèses moins de 200M€ ce n'est pas rien et c'est +10% à la clef.
Bref, reste les forces de vente car le nerf de la guerre sera là, si Cymabay est seul, ce sera difficile pour lui, mais s'ils signent une grosse pharma d'ici leur AMM, les cartes seront rebattues.
15 décembre 2023•17:53
Bonsoir Mig737,
Il ne faut pas oublier que c'est Ipsen qui s'est intéressé au médicament de Genfit.
Quel serait l'intérêt d'Ipsen à miser sur un mauvais produit et de monter au capital de Genfit.
Clairement, s'ils y croient,ce n'est pas un hasard,sinon ils auraient fait un deal avec cymabay.
15 décembre 2023•18:01
Nicox avait le même profil que cymabay.
Un médicament qui devait générer des millions voir milliards de chiffre d'affaire et un cours qui etait monté en flèche en peu de temps, soutenu par bon nombre d'analystes etc etc
Nicox pensait tout gérer :
Déposer sans partenaire sans demande à la FDA, organiser la production,la commercialisation etc.
Finalement ce fut un refus , la suite on l'a connait...
15 décembre 2023•18:04
Seule,une Biotec va au casse pipe.
Bien accompagnée,elle aura toutes ses chances .
15 décembre 2023•18:08
Cymabay va peut-être y arriver seule mais oui c'est très difficile et très cher aussi de monter des équipes pour un seul produit.
Les deux produits iront sur le marché et se partageront le marché donc on assiste à un rattrapage de Genfit qui ne fait que commencer.
15 décembre 2023•18:24
Les fonds qui ont fait monter cymabay gagnent énormément d'argent depuis cette hausse méthodiquement orchestrée et en gagneront autant en la faisant baisser.
Ça ne tient que sur de la spéculation et malheureusement, certains se feront plumer.
15 décembre 2023•18:51
@
M120744 exact pour Nicox j'ai fait parti de l'aventure malheureusement seul çà génére trop de frais pour s'en sortir avec Ipsen cela rapporte moins oui mais permet de se consacrer à la recherche et pas à la partie commerciale et si çà se passe bien pour l'efibrilator ipson commercialisera les autres produits de genfit !
15 décembre 2023•19:22
A voir si la FDA va tenir compte de l'effet placebo pour cymabay
15 décembre 2023•19:40
le marché a toujours raison pour faire du pognon !!!!
rien ne rapporte plus que la spéculation , tant que les joueurs sont sur le dossier ..... pourquoi lâcher l affaire tant qu il y a encore 3 millions d échanges par jour ...... mais bientôt la réalité va jouer en faveur de genfit , qui de toute façon va réduire l écart quelque soit les péripéties et news ou fake news concernant cymabay .... car oui aujourd hui cymabay , n est qu une belle rumeur quand a sa soi disant efficacité .... mais rien n est pourtant validé ...
vive genfit !!!!!! 👍👍
15 décembre 2023•19:49
Vous rêvez ou êtes naïf…! Lundi on va prendre une belle correction….!
Le marché pensait que Cymabay déposerait bien plus tard…! C’est eux qui ont fait une belle pirouette et pas genfit…!
15 décembre 2023•20:52
maxi coin : je m en fout de lundi 🤣🤣. ce qui compte c est les mois qui viennent ... et pour le coup je pense être sur le bon numéro .
15 décembre 2023•20:54
que cymabay continue à monter ou pas je m en moque .... il y a un tel décalage et de la place pour 2 ou 3 .....
15 décembre 2023•21:15
Bonsoir maxicoin,
Je ne crois pas en une correction lundi.
Au contraire,elle va continuer sur sa lancée,le fait que cymabay s'empresse à faire son dépôt,démontre leur fébrilité.
15 décembre 2023•21:24
Oui préparez vous pour la 9 ème séance de hausse d'affilée 😁
Les bashers ont définitivement disparu et tant mieux : retour au réel 😎
15 décembre 2023•21:48
Si Cymabay est si bien valorisée sur les marchés, c'est parce-que son CEO est un financier pur jus (passé par Citigroup et Crédit Suisse pendant presque 10 ans)
Il suffit de ce pencher sur son historique de carrière (copie du site Cymabay)
"Mr. Shah has served as our President and Chief Executive Officer since March 2017. Previously, he served as our Chief Financial Officer since December of 2013. Prior to that he served as a consultant and acting Chief Financial Officer for us from June 2012 to December 2013. From 2010 to 2012, Mr. Shah served as Director, Health Care Investment Banking for Citigroup Inc., where he was responsible for managing client relationships and executing strategic and financing related transactions for clients focused in life sciences. From 2004 to 2010 Mr. Shah was employed with Credit-Suisse, last serving in the capacity as Vice President, Health Care Investment Banking Group. Mr. Shah currently serves on the Board of Tvardi Therapeutics. Mr. Shah received a M.B.A. from Carnegie Mellon University Tepper School of Business and M.S. and B.S. degrees in Biomedical Engineering from Northwestern University."
Le jeu est par contre largement ouvert en ce qui concerne son produit Seladelpar face à Elafibranor.Elafibranor est meilleur sur le critère principal (efficacité vs placebo x13 contre x3 seulement pour Seladelpar) et se défend sur les critères secondaires (même sur le Prurit en prenant en compte les 2 mesures suivantes : PBC40 et échelle 5-D Itch)Il bénéficie du support d'une vraie pharma - Ipsen - pour l'aider à faire d'Elafibranor un succès commercial.
Bref, la suite va être passionnante
15 décembre 2023•21:54
maxicoin
La nouvelle était connue vers 14h00 CET ce jour et Genfit termine au plus haut du jour.On verra lundi mais il n'y aucune raison pour une grosse correction sur Genfit.
15 décembre 2023•22:00
On passe les 4$ au Nasdaq, on est au plus haut 😁
Ça continue lundi, money time 💰
15 décembre 2023•22:36
on est bien d accord !!! que ce soit lundi ou un autre jour ou semaine ou mois , genfit est en route . bon week end à tous .
15 décembre 2023•22:42
ils ont des corones les gars...avec un placebo aussi élevé hé ben!!
16 décembre 2023•09:17
.Je ne sais pas si c'est possible, mais vous imaginez si le dossier est refusé à cause du placebo trop élevé.
16 décembre 2023•13:45
Si le dossier est refusé pour son placebo on fait 250% dans la journée (si on encore sous 5€ à cette époque évidemment)…!
Mais la fda soutiendra toujours prioritairement une bio US… donc peu probable! Et comme on est à la solde des US en Europe… on suivra ce qu oncle Sam dit!!
Mais on encore et heureusement le droit de rêver !
16 décembre 2023•19:18
A qui l'examen prioritaire ? A Genfit ? A Cymabay ? A un seul ? Suis convaincu que Genfit l'obtiendra. Alors que pour Cymabay , ça semble plus compliqué. Bien des surprises peuvent survenir. Et pas sûr qu'elles soient mauvaises.
16 décembre 2023•20:39
Bonsoir à tous,
Petite précision, sur l’actualité ils précisent que la demande pour l’Europe et le royaume uni sera faite au premier semestre 2024, preuve encore qu’ils sont en retard. Pour les États Unis , pas trop de risque vu que c’est une société américaine mais pour le reste……. Ça reste mon humble avis
Bon trades et de bonne fêtes à tous
17 décembre 2023•05:50
Ils vont devoir expliquer le taux de placebo !!!!!
18 décembre 2023•09:41
bdhtdl : On peut aussi poser la question du faible taux de Placebo de l'Ela dans ce cas. Cymabay est de 13 à 20%, Intercept à 10% et Genfit à seulement 4%... les 4% de Genfit sont-ils crédibles dans ce cas?
18 décembre 2023•10:05
Bonjour Mig737, source LE MANUEL MSD Version pour professionnels de la santé : "Dans certaines études, le placebo a un effet bénéfique sur la pathologie chez un pourcentage élevé de patients, rendant difficile la démonstration de l'efficacité du traitement actif." c'est donc bel est bien Cymabay qui a un gros problème avec son placebo et qui va devoir démontrer l'éfficacité de son selaldepar
18 décembre 2023•10:08
Oui Mig est prêt à inventer n'importe quoi pour la faire baisser et qu'il puisse acheter : pas trop tard pour acheter, il reste de la marge avant les 6 euros 😉
18 décembre 2023•18:04
Michel a tout dit
18 décembre 2023•18:51
Ils vont se prendre les pieds dans le tapis , on en eu la mauvaise expérience avec Ella / Nash ,,, non ?
