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INNATE PHARMA : ACCORD EMA pour AB SCIENCE !

24 avr. 2025 08:56

Dans le traitement de la leucémie myéloïde aigue (LMA), AB SCIENCE vient d'obtenir la désignation de médicament orphelin pour le candidat AB8939 auprès du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).

3 réponses

  • 24 avril 2025 10:49

    Aucun intéret ... AB avait déjà cet accord de la FDA et cela ne leur sert à rien ...

  • 24 avril 2025 11:25

    axd92 Détrompez-vous ! Les critères d’obtention de désignation de médicament orphelin auprès de l’EMA ne sont pas les mêmes que ceux de la FDA, ils sont beaucoup plus strictes et difficiles à obtenir ! Il y a donc de l'intérêt, et cela servira...

  • 24 avril 2025 12:56

    axd92 De plus, cette désignation permet à AB SCIENCE d'obtenir certains avantages comme le développement du produit à tarif réduit, un accès direct à la procédure centralisée d'autorisation de mise sur le marché et une éligibilité à certaines incitations financières mises à disposition par la Communauté et par les États membres afin de soutenir la recherche et le développement du médicament (ce n'est pas le cas pour l'accord FDA). Quand le produit sera approuvé pour la commercialisation, cette désignation lui confèrera 10 ans d'exclusivité de commercialisation. Il y a donc de l'intérêt, et cela servira...

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