VALNEVA : La FDA ne constate aucune faute sur les sites d'essai du vaccin de Pfizer contre

georgesbest

11 octobre 2023 •20:36

et donc ???

siposs

11 octobre 2023 •20:39

Donc PFIZER a eu tort d'exclure les patients gérés par cette Société et a retardé à tort l'évolution de la recherche sur le Vaccin !

Mxxxxxxx

11 octobre 2023 •22:13

Donc Valneva doit attaquer Pfizer en justice ou bien régler ça à l amiable avec un beau chèque

joebarteam

12 octobre 2023 •08:01

( pour info)
La FDA ne constate aucune faute sur les sites d'essai du vaccin de Pfizer contre la maladie de Lyme - Care Access
Le 11 octobre 2023 à 19:19
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Le régulateur américain de la santé n'a trouvé aucune faute dans les sites cliniques gérés par Care Access pour l'essai d'un vaccin candidat contre la maladie de Lyme mené par Pfizer et son partenaire français Valneva, a déclaré mercredi la société de recherche sous contrat.
Pfizer et Valneva ont déclaré en février qu'ils cesseraient de tester le vaccin sur environ la moitié des patients américains dans le cadre d'une étude de phase avancée, en raison d'une violation des directives relatives aux essais cliniques par un contractant tiers.

À l'époque, les entreprises n'avaient pas révélé le nom du sous-traitant ni le nombre de patients concernés.

Le vaccin contre la maladie de Lyme, qui provoque des infections transmises à l'homme par les tiques, a montré une "forte réponse immunitaire" dans une étude de phase intermédiaire chez les enfants et les adolescents un mois après une dose de rappel.

Care Access, qui gère plus de 150 sites de recherche, a déclaré mercredi que l'étude de Pfizer avait été interrompue chez plus de 3 000 participants dans les sites de la société de recherche contractuelle au début de cette année.

La société basée à Boston a nié les allégations de violation des directives relatives aux essais cliniques et a déclaré que l'inspection de la Food and Drug Administration n'avait donné lieu à aucune observation du formulaire 483 sur ses sites.

Le formulaire 483 de la FDA est émis pour notifier une entreprise après une inspection lorsqu'un enquêteur a observé des conditions qui entraînent des violations.

Pfizer et Valneva n'ont pas répondu immédiatement aux demandes de commentaires de Reuters. (Reportage de Sriparna Roy à Bengaluru ; Rédaction de Shinjini Ganguli)

M890785

12 octobre 2023 •08:17

infodumatin, c'est plutôt la société care acces qui peut demander un gros chèque