GENFIT : Approbation fda

ayl122

10 juin 2024 •23:00

Oui enfin une bonne nouvelle

6ril77

10 juin 2024 •23:01

Chez IPSEN :
Le médicament Iqirvo® d’Ipsen obtient l’approbation de la FDA via une procédure accélérée comme traitement PPAR premier de sa classe thérapeutique pour la cholangite biliaire primitive

M6274714

10 juin 2024 •23:07

Un lien svp ? 🙏

zaza49

10 juin 2024 •23:11

ravis de vous revoir Gdivry, je vous croyais parti définitivement...

6ril77

10 juin 2024 •23:12

https://finance.yahoo.com/news/ipsen-iqirvo-receives-u-fda-205400763.html

cedmalo

10 juin 2024 •23:15

Enfin !!!
quel soulagement apres toutes ces années....

Quelle histoire depuis 10 ans....et cela ne fait que commencer....

Merci a tous ceux qui ont participé à cette AMM, et a tous les forumeurs interessants ici !! 😉

mp7..

10 juin 2024 •23:17

Très bonne nouvelle... et pour vous dgivry une revanche après toutes ces années.... Très bonne soirée

DebutantGNFT

10 juin 2024 •23:18

Merci Gdivry. Selon toi, les commentaires associés à la validation sont-ils de nature à amplifier la portée de cette validation, ou simplement confirment ils la validation comme un traitement nouveau, sans plus ?

Skirmich

10 juin 2024 •23:21

gdivry,

Enfin de retour, on t’attendait et on est heureux de te revoir.

Il y a quand même des légers critères de safety à observer post AMM comme la myopathie etc mais on va pouvoir respirer un bon coup pour cette première avancée majeure pour Genfit.

Belle soirée à toi,
Skirmich

RAF45

10 juin 2024 •23:23

Plaisir de vous revoir. Enfin quelque chose de concret depuis 2009 que suis surtout le projet et ceux qui savent combien c'était sympa d y croire. Bonne soirée

gdivry

10 juin 2024 •23:36

Pour ceux que les restrictions d’amm chafouinent , recherchez celles de l’ocaliva ça vous zenifiera. 🙂

TibTib912

10 juin 2024 •23:38

Ocaliva va être retiré du marché européen fin juin donc probablement un petit boost pour Genfit à ce moment là ;)

Borissey

10 juin 2024 •23:38

La roue a enfin tourné et les fidèles actionnaires seront récompensés.

DebutantGNFT

10 juin 2024 •23:39

Je mets mon post dans le fil de Gdivry !
UNE OPA EST-ELLE TOUJOURS ENVISAGEABLE ?
Ou une hausse vers 7 8 euros stopperait d'éventuelles OPA ?

bazinyy

10 juin 2024 •23:40

oui une opa est toujours envisageable surtout avec l aclf un marché de 4 milliards
et genfit est seul sur le marché on attend les résultats phase2 avant la fin d année
si c est ok une opa est envisageable

cedmalo

10 juin 2024 •23:40

Tu restes avec nous gdivry maintenant.

On a besoin de tes connaissances précises pour les 2 autres indications a venir dans les 2/3 ans qui viennent !

interdit de dire non !

AlwaysPV

10 juin 2024 •23:53

C vrai MrFernan . Est-ce que quelqu'un peut nous éclairer sur ce point ? S'agit-il d'une approbation finalement incomplète ? 🙄

rogeral3

10 juin 2024 •23:58

Pour Ocaliva , la décision fin juin ? Vous êtes certain ?

gdivry

11 juin 2024 •00:00

Rappel pour ceux qui ne le savent pas , l’étude s’appuie sur des surrogates endpoints ( comme toutes les études PBC) pas sur une démonstration de l’efficacité. D’où la précision sur ce point

cedmalo

11 juin 2024 •00:02

info trouvée :

"Les données spécifiques sur le pourcentage exact de patients atteints de CBP qui développent une ascite sont limitées. Cependant, on estime que parmi les patients atteints de cirrhose décompensée (une forme avancée de cirrhose), environ 50% peuvent développer une ascite.

En résumé, bien que le pourcentage précis de patients atteints de CBP qui ont également une ascite ne soit pas clairement défini, il est raisonnable de penser que c'est une complication relativement courante chez ceux dont la maladie a évolué vers une cirrhose avancée."

"En général, il est estimé qu'environ 20 à 40 % des patients atteints de CBP finissent par développer une cirrhose. Ces estimations peuvent fluctuer selon les études et les critères utilisés pour définir la cirrhose avancée. Par exemple, une étude publiée dans le Journal of Hepatology rapporte que près de 25 % des patients atteints de CBP progressent vers une cirrhose avancée au cours de leur maladie ."

Donc 1/4 des 20 à 40% des patients cirrothiques developpent une cirrhose avancée.
Soit 5 à 10% des patients PBC.

c'est pas nul , ce n'est pas systematique non plus.

Et l'UCDA (Ocalivia) diminue aussi le pronostique d'avancer vers une cirrhose avancée.

bazinyy

11 juin 2024 •00:03

VOTRE avis pour demain gdivry est ce que le marché va apprècier?

AlwaysPV

11 juin 2024 •00:04

De toute façon on a évité le pire. Je suis soulagé du résultat.

cedmalo

11 juin 2024 •00:06

Ah !!

Et 50% des patients developpant une cirrhose avancée developpe une ascite.

Donc concernant l'ascite, cela exclu 2 à 5% des patients.

Sphere87

11 juin 2024 •00:11

Merci a Tibtib912 , shirmich, et bazinyy, j'ai acheté a 5,26 il y a 1semaine et j'ai tenu.
Demain je récolte grâce à vous.

Zebrone

11 juin 2024 •00:12

@ AlwaysPv
😂✌

dumst

11 juin 2024 •00:29

Magnifique News flow cette fois GNFT ✅👏👍

Merci à tous ceux qui ont œuvré à et soutenu cette belle réussite 🙏

jordodra

11 juin 2024 •00:38

Merci Géry,

J'espère que tu vas rester sur le forum. Tu nous manquais à priori fortement car tu sais de quoi tu parles même si certains t'ont critiqués malheureusement c'est inévitable avec les gens qui retournent leurs vestes à tout va....
Bien à toi et à bientôt tout de suite. 😇😉

C'est un peu ta victoire pour toi comme pour nous tous, même si nous trouvions le temps très long depuis la Nh
Bonne nuit.

Jufan

11 juin 2024 •00:38

Je suis tellement heureux que ce soit vous gdivry qui nous annonce la super bonne nouvelle j ai toujours lu vos analyses avec beaucoup d intérêt depuis 2013 merci

Skirmich

11 juin 2024 •00:50

Je vais essayer de vous expliquer ça de manière simple dans un post dédié car là c’est du jargon médical que nous médecins (en devenir pour ma part) avons l’habitude de traiter mais je comprends je pour vous ça ne soit pas clair, je vais essayer de vulgariser tout ça, gdivry je vous laisserai jeter un œil à mon post et me corriger au besoin svp

foodog

11 juin 2024 •01:15

Gdivry , Le Retour !! 😂

phili675

11 juin 2024 •06:31

Merci et bonne journée à tout le monde

AlwaysPV

11 juin 2024 •06:37

Bonne journée aussi phili675 , on espère surtout aujourd'hui une très bonne journée à la hauteur de la bonne nouvelle.

Bodhgaya

11 juin 2024 •06:42

2 Excellentes nouvelles d'1 coup, c'est noël en juin : l'AMM d'un côté, le vrai retour en beauté de gdivry de l'autre!
Que la fête commence : Champagne !!!

Negaf

11 juin 2024 •08:48

Excellente nouvelle !

ESPACE12

11 juin 2024 •08:50

Actionnaire depuis tant d'années....!

txomint

11 juin 2024 •08:54

gdivry je savais bien que tu étais en embuscade...heureux de te revoir

foodog

11 juin 2024 •16:40

Super gdivry OUI NIDE IOU !!!!

belhelen

11 juin 2024 •18:57

Bonjour gdivry ,
Que de souvenirs de ces années passées, et de mes 2 AG, qui remontent…
J’espère que tu vas bien.
Bonjour aux anciens…

Negaf

11 juin 2024 •19:05

Je me disais justement que la remontada de Genfit faisait ressurgir les anciens. Ouf! En espérant que cela relève le niveau des débats.

cedmalo

11 juin 2024 •20:00

salut Belhelen,
content de revoir tous ces pseudos.
Ca rappelle de bons et 1 mauvais souvenir ! 😄